华海药业与辉瑞签署新冠病毒治疗药物PAXLOVID™本地化生产协议
8 月 18 日，辉瑞公司与华海药业共同宣布，就新冠病毒治疗药物奈玛特韦片/利托那韦片组合包装（即 PAXLOVID™）签署本地化生产协议。华海药业将在协议期内为辉瑞公司在中国大陆市场销售的新冠病毒治疗药物 PAXLOVID™ 提供制剂生产服务。PAXLOVID™ 由华海药业进行本地化生产将有助于提升患者的药物可及性。
PAXLOVID™ 为口服小分子新冠病毒治疗药物，用于治疗成人伴有进展为重症高风险因素的轻至中度新型冠状病毒肺炎（COVID-19）患者，如老年人（60 岁以上）或伴有一个或多个风险因素（如慢性肾病、糖尿病、心血管疾病和慢性肺部疾病）的患者。
今年 2 月 11 日，国家药品监督管理局根据《药品管理法》相关规定，按照药品特别审批程序，进行了应急审评审批，附条件批准辉瑞新冠病毒治疗药物 PAXLOVID™ 的进口注册。
“辉瑞此次与华海药业合作新冠病毒治疗药物 PAXLOVID™ 的本地化生产是一个重要的里程碑，助力抗击新冠肺炎疫情，造福中国患者。我们很荣幸与华海药业合作，实现应对新冠这一公共卫生危机的共同目标。”辉瑞生物制药集团中国区总裁彭振科表示，“辉瑞将继续追求‘为患者带来改变其生活的突破创新’，与中国政府和社会各界合作，积极引进突破性创新药物，提升创新药物可及性，助力‘健康中国 2030’宏伟愿景的实现。”
华海药业总裁陈保华表示，“双方将依托资源优势，全力推进新冠治疗药物的本地化生产并提升药品可及性，加速中国患者与全球共享原研成果。华海药业始终以‘关爱生命’为使命引领，将继续坚持‘品质+创新’，为人类健康事业贡献力量。”
PAXLOVID™ 目前已在全球约 70 个市场获得批准或授权用于紧急使用。
(来源: Insight数据库)
