
浙江省医药行业协会Q/EHS管理专委会成立大会顺利召开!

药品质量是企业发展的基石,环保健康是企业生存的保障。

习近平总书记强调,生物医药产业是关系国计民生和国家安全的战略性新兴产业;要坚持人民至上、生命至上。
药品是特殊的商品,产品的质量、有效性和用药安全性等都至关重要,质量为天。
浙江省历来高度重视生物医药产业发展和药品质量安全,监督部门的管理和基准要求、企业的质量体系建设和执行标准,都走在全国前列。

质量、环境、健康与安全是企业的生命线,加强药品质量管理规范(Q/GXP)和EHS合规管理体系的建设,被视为企业可持续发展的基础。2024年9月13日,浙江省医药行业协会“Q/EHS管理专委会”成立大会暨第一届一次会员大会在杭州召开。

协会借助相关会员单位、高等院校、医疗机构等专家资源,由11家会员单位牵头发起、45家会员单位共同响应,成立浙江省医药行业协会“Q/EHS管理专委会”,会议共计55人参加。
会议开始,由浙江医药股份有限公司副总裁平建洪致辞。平总首先对各位领导和专家的到来表示感谢,并希望专委会能够搭建更便捷高效的交流平台,加强企业之间、政企之间的有效沟通;同时希望专委会积极开展政策研究,推动技术创新,切实为医药企业解决实际问题,促进企业对政策法规的理解,提升企业合规水平,为浙江省医药行业的健康发展赋能。

协会秘书长黄洁首先分享了2023年度全国医药工业、医药商业的总体情况,并介绍了我省进入工业百强、批发百强、零售百强的企业及位次变化情况:
—全国医药工业百强合计营收10301.9亿元、同比下降0.29%;出口交货值877.3亿元、同比下降21.4%;行业集中度34.9%、提高4.1个百分点,有所回升;平均研发费用7.79亿元、提高0.4%,平均研发强度7.6%、提高0.8个百分点。按省份分,百强企业中江苏企业15家、北京和山东各12家、浙江10家、上海和广东各7家;北京药企的主营业务占比20.0%,其次是江苏14.8%、山东10.6%、上海8.5%、广东7.6%,浙江位列第六为6.9%;研究开发费用占比江苏最高为21.8%,其次是北京14.3%、山东12.3%、上海9.7%、河北8.3%、广东7.1%,浙江位列第七6.9%。
—2023年七大类药品销售总额29304亿元,同比增长7.5%,增速提高1.5个百分点;其中药品批发市场销售额22902亿元,同比增长7.5%,增速加快2.0个百分点;药品零售市场销售额6402亿元,同比增长7.6%,增速下降3.1个百分点。
另外,黄洁秘书长还作了《浙江省医药行业协会“Q/EHS管理专委会”筹备工作报告》。
协会发展部高工丁强老师宣读专委会主任委员、副主任委员、秘书长、副秘书长选举办法以及主任委员、副主任委员的名单产生及情况说明。经无记名投票后,主持人宣布浙江医药股份有限公司质量总监俞育庆为主任委员,浙江工业大学药学院董作军老师等11人为副主任委员;表决浙江广厦建设职业技术大学胡淼老师为秘书长,丁强老师等7人为副秘书长。

协会会长单位副总裁马勇斌为主任委员授牌
颁发主任委员证书

协会秘书长黄洁为副主任委员颁发证书


专委会主任委员为秘书长、副秘书长颁发聘书

专委会秘书长胡淼报告专委会主要工作计划及项目安排:
一、调研走访企业,通过专家委员团队和体系建设较完善和优秀的企业专家共同探讨,提出专业化、合理化解决方案建议。
二、加强政策宣贯,定期开展质量管理规范(GXP)和EHS等合规管理相关法规和政策的宣贯和实操培训。
三、加强企业交流,定期组织参观交流会,调研省内外合规管理和智能制造、智慧检验、智能仓储等综合管理水平较高的企业。
四、建立企业合规动态信息数据的交流机制,定期组织沙龙、邀请企业或监管部门专家分享;鼓励企业积极参与全省ESG评优。
五、开展课题研究,制订医药化工CDMO团标并促进团标转化和应用,开展辅料及包材工艺参数变更政策企业需求研究等课题。

专委会主任委员俞育庆分享专委会发展构想和总体规划:
成立Q/EHS管理专委会,旨在汇聚企业单位、科研院校、医疗机构等涉及医药行业各领域全产业链质量管理规范的单位,搭建“开放、共享、协同、互助”的平台,将政策法规实施的企业和科研院校、协会、监管部门等紧密结合,发挥协会和专委会桥梁作用,促进企业、协会/专委会和监管部门等的交流互动,及时学习监管部门和企业合规管理最新信息、了解合规管理科学技术、Q/EHS涉及各专业领域资讯和可共享资源的互通。
通过行业协会和专委会的努力,发挥行业内经验丰富的合规管理专家团队作用,一是通过技术比武竞赛,挖掘和认定并有效激励Q/EHS合规管理优秀人员,储备合规管理复合型人才库;二是推进企业间互动,组织开展行业Q/EHS合规管理相关技术交流指导,帮助企业解决实际问题;三是研究合规相关的先进“智能数字技术、科学管理技术”,结合成熟技术,制订相应团标并促进成果转化应用,开展宣贯和培训等,帮助企业规避法律风险,合理降低合规管理成本,确保产品质量和市场安全、企业品牌和美誉度。


浙江省药品监督管理局药品安全总监张海军莅临指导,他指出协会高度重视药品的合规生产,专委会的成立对促进我省药品监管有很好的帮助作用,具有里程碑式的意义,合规味浓、专业性强。质量安全问题是社会各界关注的焦点,直接关系到党委政府在公众心目中的公信力,体现了我省药企在国内外的形象和声誉。此外,他特别要求专委会要加强合规理论的研究力度,进一步提升浙江省药品监管的辨识度,为构建更加健康、可持续发展的医药环境贡献力量。
浙江省药品检查中心给与会代表分享了“2024上半年GMP/GSP检查情况”等相关主题培训,浙江省生态环境科学设计研究院的专家作环境污染报告分享。




最后,协会副会长单位英特集团总经理汪洋作会议总结。汪总首先对Q/EHS管理专委会的成立表示热烈的祝贺,恰逢其时、势在必行。她提出:
一是衷心感谢省药监局的指导和支持,感谢会员单位的配合和参与,形成合力,协会能够更好地服务企业和人民健康。
二是要求专委会持续关注全国和省内医药行业发展动态,积极反映企业的诉求,为行业发展建言献策。
三是期待专委会通过汇聚各方优势资源,提高我省Q/EHS管理水平专业能力,共同促进产业发展。

(浙江省医药行业协会)




