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医药地理:承压奋进显韧性 长风破浪会有时

  • 浙江省医药行业协会
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  • 发布时间: 2024-09-08

2023年是新冠疫情防控转段后经济恢复发展的第一年,面对国内外错综复杂的严峻形势,我国国民经济回升向好,GDP同比增长5.2%,全国规模以上工业增加值较上年增加4.6%,超六成行业实现增长。然而,医药工业经济运行仍呈现走低态势,主要经济指标出现不同程度下滑,其中,规上医药工业增加值同比下降5.2%,营收规模和利润分别下降4.0%和16.2%,三项指标增速多年来首次均为负增长。

在行业发展整体承压的形势下,作为中国医药工业的优秀代表,百强企业有怎样的业绩表现?他们在这一关键时期做出了哪些坚持与抉择?2024年9月7日,在第41届全国医药工业信息年会上“2023年度中国医药工业百强企业”正式发布,或许我们能够从中找到答案。在中国医药行业发展的时间脉络中,百强企业的变迁既代表着行业主体发展趋势,他们的发展经验也能对行业提供有益的借鉴和参考。


增长承压 指标走弱

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2023年,我国医药行业在内外部重重挑战下,多项经营指标回落,主营业务收入和出口交货值等呈现负增长,百强门槛回调。


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主营收入回落

2023年,百强企业主营业务收入10301.9亿元,同比下降0.29%,仅半数企业实现主营业务收入和利润总额双增长【1】,其中增长率超过两位数的企业不足20家。2019-2023年百强企业主营业务收入复合增长率仅为2.6%,由高速增长进入调整阶段。在业绩增长压力下,医药企业人员优化调整频繁,2023年百强企业中约1/2企业从业人员人数下降,约1/3企业【2】应付工资总额增长率为负。

主营业务收入的下降主要受国际国内环境双重影响。当前,全球经济复苏放缓,除市场需求与市场结构的变化外,主要经济体的贸易政策、货币政策也对中国医药工业发展产生了复杂而深远的影响,体现在外贸订单、对华投资、技术合作、市场准入等多方面。从国内环境看,随着医药卫生体制改革逐步深化,进一步聚焦医保、医疗、医药协同发展和治理,竞争充分的医药产品在集中带量采购政策下经历了价格水平和市场格局的双调整,引导企业以成本和质量为基础开展公平竞争,完善价格发现机制,促进市场健康发展。与此同时,随着审评审批制度改革的不断深化,创新产品上市加速,但其在国内市场的占比仍较低,其中,创新药约占我国化学药和生物药品市场份额的24%。如何保障供给侧创新投入的回报,需要进一步增强三医改革步调协同。

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图1:2019-2023年百强企业主营业务收入情况


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百强门槛回调

百强门槛是体现医药工业发展水平的重要指标之一,2023年该数值由上一年的33.9亿元降至30.9亿元,其中十强门槛由264.6亿元下调至253.3亿元。百强门槛与疫情前的2019年相比提高了2.3亿元,增幅相对较小。2023年,新晋百强企业有11家,其中不乏在细分行业领域深度耕耘的头部企业,如鱼跃医疗、乐普医疗、羚锐制药、安图生物等,而跌出百强的企业中有近三分之二是以新冠疫情防控相关产品为主。由此可见,企业只有经历沉淀,厚积薄发,提升综合实力与可持续发展能力,才能成为持久的强者。

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图2:2019-2023年百强门槛变化情况(单位:亿元)

表1:2023年医药工业百强榜新晋企业名单

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出口交货值下降

2023年百强企业出口交货值同比下降21.4%。近五年间,除2020和2021年在防疫用品外部需求带动下出口交货值大幅增长外,2019、2022和2023年增长率均为负,背后的原因除了与国际政治经济环境变化、外需下降、市场竞争加剧等因素相关,也与我国医药出口传统优势逐渐减弱,新优势尚未完全建立有关。

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图3:2019-2023年百强出口交货值变化情况


奋进回眸 基本面向好

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当把时间维度拉长,可以看到我国医药行业发展的基本面稳中向好:在经历疫情扰动的短暂下降后,行业集中度触底回升,百强企业总体格局稳定,且梯队初步形成,十强企业竞争激烈,区域集聚显著。


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行业集中度有所回升

2023年,百强企业主营业务收入在医药工业营收中的比重为34.9%,与2022年相比增加了4.1%,接近疫情前水平。行业集中度的回升彰显了头部企业对环境变化及发展转型需求具有更优的应对能力。

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图4:2019-2023年行业集中度变化情况

综观百强企业,TOP10、TOP30和TOP50企业主营收入分别占百强总体的33.4%、63.6%和79.0%,与2019年相比,TOP10和TOP50企业的营收占比基本维持稳定,而TOP30企业营收占比则提高了10.4个百分点。百强TOP30企业也是主营收入超过100亿的企业,说明百亿级以上的企业在百强整体中的收入贡献明显提高,百强总体集中度也呈上升态势。同时,这也说明我国医药工业头部企业以其雄厚的综合实力和卓越的发展潜力,已成为驱动产业未来发展的重要力量和核心保障。

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图5:2019和2023年百强企业主营收入占比情况

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企业格局相对稳定

回溯近十年百强榜单,2014-2023年间共有164家企业上榜,其中56家企业连续10年上榜,上榜次数≥5次的企业43家,占上榜总次数的85.6%,这意味着我国医药工业头部企业格局总体稳定。

表2:2014-2023年百强企业上榜次数分布

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从百亿级企业梯队看,2023年主营业务收入500亿元以上的企业1家,300-400亿元以上企业6家,200-300亿元以上企业9家,100-200亿元以上企业14家。与2022年相比,300-400亿元以上企业增加1家,100-200亿元以上企业减少1家,整体百亿以上规模企业数量30家未发生变化。良好的企业梯队是产业稳定性和可持续性发展的重要根基。

从企业性质看,2014-2023年间,随着市场变化企业位次有所调整,但内资和外资跨国制药企业数量基本维持稳定。百强企业中,外资跨国制药企业略有下降,2014年有15家企业上榜,2023年为13家;TOP30企业中,2023年有8家外资跨国制药企业上榜,与十年前相比增加了2家;TOP10企业中,2014年外资跨国制药企业有2家,2023年无上榜。

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图6:2014-2023年TOP30企业中内外资企业分布情况


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十强位次动态更迭

十强企业是我国医药工业的顶尖力量,引领着行业的发展方向。2023年,十强企业延续了上一年的整体阵容,其中国药集团蝉联榜首,其余9家企业均有不同幅度的位次更迭。

表3:2023年医药工业百强榜单十强企业情况

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2014-2023年,共有15家企业位列TOP10,其中仅6家企业十年蝉联,4家企业上榜次数≥5次,十强的竞争强度可见一斑。从十强位次变化看,国药集团、华润医药、复星医药、齐鲁制药相比十年前有明显的位次提升。一方面,央(国)企、民企比肩并进,体现了市场活力充分激发,另一方面,也印证了研发创新和外延式扩张对于医药企业发展壮大的重要意义。

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图7:2014-2023年TOP10上榜次数>5次的企业位次变化


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区域集聚效应明显

近年来,凭借先发优势、人才优势、技术优势并叠加政策、金融等方面的支持,北京、江苏、山东、上海、广东、浙江等省市医药工业发展成效显著。2023年,TOP10地区(按省/直辖市/自治区主营业务收入排序)在百强总体主营业务收入占比、企业数量占比、研究开发费用占比分别达到86.2%、79.0%和89.6%,前三强地区的占比则分别达到45.4%、39.0%和48.5%,产业集聚效应明显,有助于实现资源共享与协同、产业链整合与优化。

医药工业的区域集聚与规划布局、平台建设、人才引进、资金支持等密不可分。在全国统一大市场加快构建下,医药工业将在更大范围内深化分工协作,各区域产业招商和发展需进一步加强统筹兼顾,积极找准比较优势和发展定位,因地制宜发展具有鲜明特色的医药细分领域,并加强营商环境、服务能力等生态建设。

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图8:2023年百强企业地区集中度

表4:2023年医药工业百强分布TOP10地区

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蓄力前行 向新求变

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当前,中国医药健康产业正面临着前所未有的挑战,百强企业也深在其中,面对艰难的环境,百强企业也在积极调整战略和经营策略,他们通过研发创新、营销变革、国际拓展等措施,提升经营韧性,推动转型升级,也为行业提供了借鉴和榜样。


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研发创新

创新是发展新质生产力的核心要素,是引领医药行业发展的第一动力,亦是医药企业爬坡过坎的关键驱动力。在严峻的外部形势下,资源聚焦、管线收缩已是行业常态,然而,2023年百强企业平均研发费用为7.79亿元,同比增长0.4%,研发投入强度持续提升至7.6%,彰显百强企业发展的决心与定力。同时,研发强度分布的变化也印证了这一点,与2022年相比,2023年研发强度在5%-10%、10%-15%和高于15%的企业数量分别增加了2家、2家和5家。

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图9:2019-2023年百强企业平均研发费用及研发强度

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图10:2022和2023年百强企业研发强度梯度分布

百强企业创新能力持续增强,创新成果不断落地。2023年我国共有41个创新药获批上市,其中百强企业获批创新药数占31.7%。此外,百强企业新药在研数量增长显著,新药临床试验受理数和上市申请受理数分别由2019年的295个和102个增长至2023年的807个和158个。全球研发热门的TOP10靶点百强企业均有布局,且进展至临床试验或更高的阶段。恒瑞医药、复星医药、豪森药业、悦康药业等积极布局mRNA疫苗、小核酸药物、核素药物、基因治疗药物等赛道,为临床治疗提供更多选择。

表5:2023年百强企业获批创新药情况

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营销变革

在政策导向叠加市场环境的变化和消费者行为的转变下,百强企业在合规营销、个性化营销、数字化营销方面开展了一系列探索,在存量市场中寻找增量。例如,中国医药通过拓展线上销售,电商渠道销售额同比增幅超38%。国药太极、云南白药、华润三九等企业与电商平台建立战略合作,开展线上销售、数字营销、患者教育等工作。

随着国家密集出台政策推动创新药全链条发展,创新药的营销也迎来变革。在商业化过程中,企业间的营销合作已成为重要趋势之一,如先声药业与迈博药业、安谛康、康乃德生物医药等就创新药产品开展商业化合作。随着零售药店纳入门诊统筹、“双通道”等政策的施行,院外市场持续扩容,成为众多医药企业重点关注对象,如恒瑞医药成立DTP专职团队,通过整合及拓展DTP药房等渠道,专业赋能肿瘤等新特创新药的院外管理。同时,随着分级诊疗制度的推进、医保政策的调整,优质医疗资源下沉,基层医疗服务能力提升,部分百强企业设立专门团队探索开拓基层医院市场。


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国际拓展

经过多年探索,国产创新药“走出去”的成功案例不断增多。2023年有3款中国创新药在美国获批上市。复杂制剂注册方面也取得突破,绿叶制药自主研发的利培酮缓释微球注射剂成为根据《美国联邦食品、药品和化妆品法案》第505(b)(2)条款批准的首个来自中国大陆药企的复杂注射制剂产品。

2023年“一带一路”沿线地区医药产品的进出口额有所下降,但随着国家层面共建合作的加深,高附加值制剂产品的注册和出口进程加速推进,成果颇丰。2023年12月复星医药旗下复宏汉霖的斯鲁利单抗于在印度尼西亚获批上市,成为首个在东南亚国家成功上市的国产PD-1单抗。石四药集团制剂产品在非洲市场增幅明显,并在菲律宾、乌拉圭、委内瑞拉等国家完成了多个产品的注册。人福医药非洲市场实现销售收入约2.73亿元,较上年同期增长约36%。

除海外授权引进(license-in)之外,我国创新药海外许可交易(license-out)数量和金额均创下近年来的新高。恒瑞医药在2023年达成5项对外许可交易,总金额超40亿美元,并于2024年通过NewCo模式将其GLP-1产品组合除大中华区以外的全球独家权利授予美国Hercules公司,除获得首付款和里程碑款外,还将通过持有Hercules的股权分享未来的收益增长。此外,海思科、豪森药业、石药集团、正大天睛、复星医药等企业也均有海外license-out项目。授权项目增长的背后,是企业拓展海外市场的需要,体现出我国医药创新实力的不断提升,但也存在由于资本市场遇冷企业为弥补巨大资金压力而不得不进行研发管线调整的无奈选择。

表6:2023年百强企业海外License-out情况

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投资并购

在内生式发展的同时,百强企业也加快外延式扩张,尤其是头部企业,倾向通过并购重组实现管线扩增或产业链整合,从而构建新的业务线,提升核心竞争力。对于行业而言,并购重组有利于促进资源配置的优化,加快推动行业向规模化、集约化发展。同时,国资委明确支持中央企业以上市公司为平台开展并购重组,体现了国家扶持医药头部企业快速成长的愿景。近年来,国药集团通过一系列并购重组不断扩大业务版图,整合了盈天医药、同济堂、天江药业、一方制药、太极集团、卫光生物等企业,并明确将推进高质量并购作为集团战略方向之一。同为央企的华润医药旗下各个平台也在加速整合行业资源,收购昆药集团、立方药业、天安药业、绿十字、天士力等。此外,远大医药也通过收购多普泰医药科技、BlackSwan、天津田边和百济制药加速业务扩张。随着Biotech企业估值回落,未来几年百强企业的并购重组或将迎来小高潮。

此外,百强企业通过资产出售与置换、资产注入或设立合资企业、变更主营业务或委托管理等方式,解决集团外部竞争和内部同业竞争等问题。石药集团全资子公司新诺威通过收购集团下属公司巨石生物转型为创新型企业,为其创新药业务提供更宽的融资渠道。与此类似,国药集团拟私有化中国中药以精简公司治理、优化组织布局,华润双鹤拟收购华润紫竹以持续扩展非输液业务。

值得注意的是,百强企业围绕战略需求,以企业风险投资(CVC)进行股权投资的模式也日趋活跃,一方面加强了企业创新技术和产品的储备和早期布局,另一方面也充当了“耐心资本”的角色。国药集团、复星医药、广州医药等多家企业均已设立CVC。


综观2023年,中国医药工业面临前所未有的挑战和压力,百强企业展示出迎压而上,砥砺前行的力量与韧性。展望未来,作为行业发展的标杆和中流砥柱,百强企业需在政策引导下进一步以多样化多层次的健康需求为导向,以全球视野开展创新合作,加强对企业经营各环节的合规管理与风险控制,借助数字化和智能化转型提升综合实力,增强国际竞争力,引领医药工业加速转型升级,筑牢健康中国之基。


注释:

【1】剔除11家新增企业
【2】剔除部分新上榜企业和数据上报不全的企业后,共71家企业纳入
【3】许可方按百强企业计,包含百强企业的子公司

来源:医药地理

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