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医药产业风向标!结构调整,有鼓励、有限制、有淘汰

  • 浙江省医药行业协会
  • 浏览量:18
  • 发布时间: 2023-07-18

7月14日,国家发改委发出《产业结构调整指导目录(2023年本,征求意见稿)》(以下简称《规划目录》)公开征求意见的公告,此次征求意见的时间为2023年7月14日至2023年8月14日。

《规划目录》是引导社会投资方向、政府管理投资项目,制定实施财税、信贷、土地、进出口等政策的重要依据。现行版本是 2019 年本。在广泛征求各地方、有关部门、行业协会意见的基础上,形成了《产业结构调整指导目录(2023 年本,征求意见稿)》。

制定政策的导向一是推动制造业高端化、智能化、绿色化;二是巩固优势产业领先地位;三是在关系安全发展的领域加快补齐短板;四是构建优势高效的服务业新体系。

在此基础上,国家发改委修订形成了《产业结构调整指导目录(2023年本,征求意见稿)》,共有条目 1002 条,其中鼓励类 348 条、限制类 231 条、淘汰类 423 条。

鼓励类主要是对经济社会发展有重要促进作用的技术、装备及产品;限制类主要是工艺技术落后,不符合行业准入条件和有关规定,不利于安全生产,不利于实现碳达峰碳中和目标,需要督促改造和禁止新建的生产能力、工艺技术、装备及产品;淘汰类主要是不符合有关法律法规规定,严重浪费资源、污染环境,安全生产隐患严重,阻碍实现碳达峰碳中和目标,需要淘汰的落后工艺技术、装备及产品。

鼓励类、限制类和淘汰类之外的,且符合国家有关法律、法规和政策规定的属于允许类。

鼓励类的医药领域条目有5条,分别是:

1.医药关键核心技术开发与应用:

膜分离、新型结晶、手性合成、酶促合成、连续反应等原料药先进制造和绿色低碳技术,新型药物制剂技术、新型生物给药方式和递送技术,大规模高效细胞培养和纯化、药用多肽和核酸合成技术,抗体偶联、载体病毒制备等技术,采用现代生物技术改造传统生产工艺 

2.新型药品开发和生产:    

拥有自主知识产权的创新药、儿童药、短缺药、罕见病药,重大疾病防治疫苗以及新型抗体药物、基因治疗和细胞治疗药物、重组蛋白质药物、核酸药物、生物酶制剂 

3.生物医药配套产业:

化学成分限定细胞培养基,新型纯化填料和过滤膜材料,高端药用辅料,疫苗新佐剂的开发和生产,特殊功能性材料等新型药用包装材料与技术,即混即用、智能包装等新型包装系统及给药装置的开发和生产;高端化、智能化制药设备,新型制剂生产设备,大规模生物反应器及附属系统,蛋白质高效分离和纯化设备,药品连续化生产设备;实验动物标准化养殖及动物实验服务

4.高端医疗器械创新发展:

新型基因、蛋白和细胞诊断设备,新型医用诊断设备和试剂,高性能医学影像设备,体外膜肺氧合机等急危重症生命支持设备,人工智能辅助医疗设备,移动与远程诊疗设备,腔镜手术机器人等高端外科设备,高端康复辅助器具,脑起搏器、全降解血管支架等高端植入介入产品,生物医用材料、增材制造技术开发与应用

5.中医药传承创新:

中药饮片炮制技术传承与创新,古代经典名方复方制剂、中药创新和改良型新药、民族药的开发和生产,中药高效提取、全过程质量控制和信息追溯等新技术、新设备的开发与应用

鼓励类的卫生健康领域条目有5条:

1.医疗服务设施建设:

预防保健、卫生应急、卫生监督服务设施建设,医疗卫生服务设施建设,传染病、儿童、精神卫生专科医院和康复医院(中心)、护理院(中心)、安宁疗护中心、全科医疗设施与服务,医养结合设施与服务 

2.重点人群健康服务:

计划生育、优生优育、生殖健康咨询与服务,卫生咨询、医疗知识等医疗信息服务和健康管理服务,婴幼儿健康管理,儿童早期发展,老年医疗卫生

3.“互联网+医疗健康服务”,医疗大数据应用

4.心理咨询服务 

5.中医养生保健服务

此外,养老与托育服务产业也在鼓励类条目中,包括:

1.老龄服务:

养老照护服务,养老金融服务,养老设施建设,养老科技和智慧养老服务,老年用品及相关产品制造,老年社会保障,养老公共管理,老年用品及相关产品销售和租赁,老年健康促进与社会参与,其他养老服务 

2.托育服务:

托育服务设施建设(托育机构、托育综合服务中心、社区托育服务设施),婴幼儿家庭科学育儿指导和服务,社区托育服务

3.养老与托育服务人才培养:

养老教育培训和人力资源服务,托育人才培养和从业人员培训

限制类的医药领域条目有6条:

1.新建、扩建古龙酸和维生素C原粉(包括药用、食品用、饲料用、化妆品用)生产装置,新建药品、食品、饲料、化妆品等用途的维生素 B1、维生素B2、维生素B12、维生素E原料生产装置

2.青霉素工业盐、6-氨基青霉烷酸(6-APA)、7-氨基头孢烷酸(7-ACA)、7-氨基-3-去乙酰氧基头孢烷酸(7-ADCA)、青霉素V、氨苄青霉素、羟氨苄青霉素、头孢菌素C、土霉素、四环素、氯霉素、安乃近、扑热息痛、林可霉素、庆大霉素、双氢链霉素、丁胺卡那霉素、麦迪霉素、柱晶白霉素、环丙氟哌酸、氟哌酸、氟嗪酸、利福平、咖啡因、柯柯豆碱生产装置 

3.紫杉醇(配套红豆杉种植除外)、植物提取法黄连素(配套黄连种植除外)生产装置 

4.新建、改扩建药用丁基橡胶塞、二步法生产输液用塑料瓶生产装置 

5.新建、改扩建原料含有尚未规模化种植或养殖的濒危动植物药材的产品生产装置 

6.新建、改扩建充汞式玻璃体温计、血压计生产装置、银汞齐齿科材料,新建2亿支/年以下一次性注射器、输血器、输液器生产装置

医药领域需淘汰的条目分为两类:一是落后生产工艺装备,二是落后产品。

落后生产工艺装备包括:

1.手工胶囊填充工艺

2.软木塞烫腊包装药品工艺 

3.塔式重蒸馏水器 

4.无净化设施的热风干燥箱

5.环境、职业健康和安全不能达到国家标准的原料药生产装置

6.铁粉还原法对乙酰氨基酚(扑热息痛)、咖啡因装置

7.使用氯氟烃(CFCs)作为气雾剂、推进剂、抛射剂或分散剂的医药用品生产工艺(根据国家履行国际公约总体计划要求进行淘汰)

8.充汞式玻璃体温计、血压计生产装置(2025 年12 月31日)

落后产品包括:

1.铅锡软膏管、单层聚烯烃软膏管(肛肠、腔道给药除外)

2.安瓿灌装注射用无菌粉末 

3.药用天然胶塞 

4.非易折安瓿 

5.输液用聚氯乙烯(PVC)软袋(不包括腹膜透析液、冲洗液用)

(来源:医药云端工作室)


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