
“浙江省药物警戒质量管理培训班”开班啦!!!
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2021年5月13日,国家药监局正式发布了《药物警戒质量管理规范》(以下简称“规范”)。该管理规范是新版《药品管理法》落地实施后的首个药物警戒配套文件,首次从法规层面明确了药物警戒质量管理要求,强调药物警戒质量管理对于提升药物警戒体系运行效能和确保药物警戒持续符合相关法规要求的重要意义。浙江省药品药品MAH转化平台联合中国药科大学邀请药物警戒行业领导和专家共同举办“浙江省药物警戒质量管理培训班”,以提高企业药物警戒质量管理水平。
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主办单位:浙江省药品上市许可持有人转化平台
承办单位:中国药科大学
举办时间:2022年9月16日-9月18日,9月15日报到。
举办地点:浙江省杭州市钱塘区医药港小镇4期展厅会议室
课程文件:所有学员都将收到相关学习文件,包括但不限于课程日历、讲师的演讲手册、个人简介、案例、相关阅读材料、参考文献等。
授课方式:为保证教学质量和效果,本次培训课程将采取集中面对面授课,并控制参与学员人数 80人左右。全部课程结束后,学员将会获得浙江省药品MAH转化平台和中国药科大学联合颁发的结业证书。
培训对象:药品上市许可持有人药物警戒主管领导,主管经理,质量部门负责人,医学部门负责人,药品不良反应监测人员,负责药物警戒数据管理人员等。
本课程培训费:3600元/人,3人以上团购价2980元/人(价格含线上回放),以上除授课当日午餐外,所有食宿费用学员自理。
推荐酒店:杭州亚朵酒店(金沙湖店)
协议价格:450元/间(标间)
订房联系人:17306812117
酒店地址:杭州江干区杭州经济技术开发区下沙南路6幢
(备注:预订时告知酒店为钱塘MAH研究院培训学员,可享受协议价,学员也可以自行预订其他酒店。)

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柳鹏程
中国药科大学国际医药商学院药事管理教研室,硕士生导师,中国药科大学药品监管科学研究院药品安全和合理用药研究中心副主任,中国药科大学国家药物政策与医药产业经济研究中心项目研究员,国家药品监督管理局高级研修学院特聘专家,江苏省苏州市科技人才顾问(2018-2021),《医学与社会》、《中国药房》、《中南药学》审稿专家,苏州市工业园区管理委员会国际科技创新中心副主任(2015-2017),研究方向为中国药事法规、医疗保险、真实世界研究等。主持或参与国家医保局、国家财政部、国家药监局、国家药品评价中心、江苏省高校哲学社会科学基金等科研项目20余项。
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张轶菁
百济神州高级药物警戒总监
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万邦喜
太美医疗科技药物警戒平台事业部总经理。15年+的国内外企业药物警戒工作经验,药物安全医生,药师,内科医生,MBA。现负责太美医疗药物警戒平台事业部,推进药物警戒平台建设,服务国内外企业药物警戒体系的建立,研究药物警戒与药事管理,“让好药触手可及”参与《药物临床试验安全评价·广东共识》、《药物警戒信号检测实践》、欧盟《药物警戒管理规范》等文件、书籍的撰写与翻译。
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言方荣
博士,教授,博士生导师,中国药科大学理学院生物统计教研室主任,生物统计与计算药学研究中心主任,美国MD Anderson癌症研究中心生物统计系访问学者,并兼任中国医药教学协会医药统计专业委员会副主任委员,中国现场统计研究会环境资源分会理事,中国卫生信息学会统计理论方法专业委员会委员,江苏省概率统计学会常务理事。主要研究领域包括:临床试验中的生物统计问题,自适应试验设计,生存分析与肿瘤精准治疗,癌症基因组学分析,群体药物代谢动力学分析及药学实验数据建模和分析,生物医药大数据及医疗大数据分析理论及应用。入选江苏省“六大人才”高峰项目、江苏省“青蓝工程”优秀骨干青年教师。
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于锋
中国药科大学教授,博士生导师。曾任中国药科大学教务处副处长、研究生部副部长等职务。获得江苏省教育厅“青蓝工程”中青年学术带头人称号。中国药理学会药学监护专业委员会副主任委员兼秘书长、江苏省药师协会常务理事、中国民主同盟中国药科大学支部副主委、民盟江苏省委医卫工作委员会副主任、全国高等学校临床药学专业(方向)教材评审委员会委员、江苏省高等学校医药教育研究会第三届理事会理事、南京市药学会理事等。科研方面包括了临床药学和药理学两个专业。研究方向主要在于心血管和消化系统。研究以转化医学为核心,着力于将基础研究和药物临床评价相结合、将询证医学和治疗个体化融会贯通,逐渐形成有特色的研究方向。



