
50+专家已到位,第一届国际MAH合作与创新高峰论坛7月即将开启!
致医药人:
站在2022年的路口,我们清晰地看见时代未来发展的滚滚浪潮。如果用一个词来形容过去几年的医药行业,那一定是“变革”。
2019年,MAH(药品上市许可持有人)制度正式落地,给医药行业带来了巨大改变,相较于之前药品上市许可与生产许可捆绑的局面,MAH制度能够使之分离,带来更多的可能:大力鼓励创新药研发生产、稳定药品供应体系、调整医药企业产业结构......
当然,机遇与挑战并存,MAH制度落地以来,不少相关人士和企业对于制度下的实际操作问题仍有疑虑:如何申请B证?如何高效落地委托生产?如何应对各省许可证办理标准不统一问题......
这些问题,深深困扰着医药企业和从业人员,2019年—2022年期间MAH制度实施以来的现状如何?未来发展的方向是什么?有关这些问题,你一定不能错过这次论坛,它可能给予你最详细的的解答:
在这里,你能看到:60+行业专家坐镇、100+品牌企业参展,最前沿的政策解读,最硬核的技术报告;
在这里,你能得到:40+主题分享,5000+批件解锁,行业精英交流经验、黄金视角展位。
7月22日—7月23日,第一届国际MAH合作与创新高峰论坛举办!盛夏时分,正当好时,与您相约西子湖畔,共商共话,共瞻医药行业发展宏图!
大会设置了一个精彩环节,7月23日,分论坛三上,将由谢艳康、张廷杰、灿哥、刘煜、“MAH一哥”陈一进,5位业内最为知名的专家,为大家带来一场精彩绝伦的圆桌讨论,探讨集采、医保准入、未来市场形式等干货话题,难得一见,你可千万别错过。
大家有想听的其他话题,也可以给我们留言,我们将呈递给5位专家,由他们在大会上解答。

第一届国际MAH合作与创新高峰论坛

指导单位丨中华全国工商业联合会医药业商会、中国药学会、浙江省药品监督管理局、浙江省医疗保障研究会、杭州市钱塘区政府
大会亮点
1.
首创药品监管专场:
10+位来自国家及浙江省药监机构的专家做报告
2.
汇集一流专家:
60+国内外行业顶级专家分享报告
3.
剑指三大热门版块:
4.
品牌企业、专业观众云集:
5.
理论+实战:
6.
媒体阵容强大:
20+媒体合作,涵盖行业、大众、传统、网络等各渠道
会议日程

07/22
上午
8:30~12:30
主论坛
药监审评审批创新进展与成果
生物医药2022:全球创新趋势和差异化策略
变革中持续探索,再谈我国药品上市许可持有人制度
新法新规新政背景下的药品创新生态发展
07/22
下午
13:30~17:30
主论坛
中国药物警戒发展与实践/“十四五”时期药物警戒的目标与发展 以临床价值为导向的药物研发与科学监管 MAH制度与科学监管 基于风险评价的药物注册(研制与生产)现场检查及迎检要点解析 药品上市后变更解读与案例分析 B证企业的生产许可与监管难点分析
07/23
全天
09:00~17:30
分论坛一

卫生技术评估与医保 生物药开发的难点和MAH落地的选择 CDMO助力MAH持有人加速新药上市 最新全自动化连续化的生物药生产技术进展 面向国际的抗体药物生产质量体系的构建 ADC工艺放大与转移的技术要点和难点分析 细胞治疗产品在大规模生产中的技术要点分析 核酸药物的工业化生产挑战与对策 多肽药物的工业化生产挑战与对策 基因治疗病毒载体工业化生产的挑战与对策 疫苗的工业化生产化生产挑战与对策 【圆桌对话】:大分子药生产,自建还是委外?
07/23
全天
09:00~17:30
分论坛二

中药注册审评政策变化与解读
院内制剂的开发和转化
中药新药开发
中药真实世界研究
中药产业化方向
产学研协同转化
中药新工艺、新剂型、新功能主治的开发与应用
【圆桌对话】
07/23
全天
09:00~17:30
分论坛三

浅谈从政府生物医药产业培育角度看MAH制度改革
MAH制度下合作创新模式 MAH制度下医药营销未来发展思考
药企如何面对集采和医保目录调整?
5家企业项目路演
【圆桌对话】
下午:实战分享,MAH制度下B证企业发展之路 (议题及报告专家以现场为准) MAH制度下上市许可持有人的能力要求与挑战 MAH制度下技术转移关键控制点 5家企业项目路演 原料药制剂企业一体化转型之路 用模型构建MAH委托生产风险管理体系 MAH制度下如何申请药品生产许可B证及质量管理体系搭建 MAH制度下销售转型上市许可持有人成功案例分享 以MAH形式转让的项目推介(上万批件现场发布)
参会人群

会议报名

限时免费注册(不含餐饮),欲报从速!
✬ 本次报名为预登记报名,报名审核通过后将由会务组通知您!
报名参会咨询
会务组:0571-28008760
商务合作
剩余部分展位抢定中...
可为CRO/CDMO、CMO/MAH生产承接企业、第三方稽查机构、制药装备企业、辅料生产/代理机构、注册咨询机构、海外药品研发机构、临床试验机构、杂质对照品、参比制剂、第三方检测机构、实验室工程、实验室设备、分析设备、生产设备、知识产权等企业提供多形式的宣传展示。

设展、演讲等商务合作福利、收费标准等详情请咨询主办方:
王老师:13758255950 (微信同号)
任老师:13750859440
学术演讲报名:
陈老师:18767102132(微信同号)
部分参会企业

(名单持续更新中)




