药品集采只是开始

仿制药主导的市场

中国药品市场中，仿制药是市场的主导力量。我国药品批准文号高达18万个以上，其中95%以上是仿制药，仿制药占了药品批文的大壁江山。市场虽大，但却存在很大弊端。

1.仿制药质量低下

在欧美市场，对于超过专利期的药品，药厂多会主动降价，否则就要被疗效相当的仿制药占领市场。如经典的“蓝色小药丸”万艾可在专利到期后，在泰国降价约30％；澳大利亚每粒售价不到20元人民币。

2014年，万艾可在中国市场的销量不降反增，增幅达47％。

原因在于，中国的仿制药“太给力”了。

2015年之前，我国几乎没有推行仿制药与原研药等效的一致性评价工作，导致仿制药的疗效一言难尽。

因此，许多国外药品专利失效后，在中国市场仍然赚得风生水起。

2.仿制药质次而价贵

在美国，仿制药处方量占比超过90%，销售额占比不足20%；在日本，仿制药处方药数量是原研药数量的2倍多，销售额仅为原研药的不到1/5。

而在我国，仿制药处方量占比88%，销售额占比却高达58%。

大家做仿制药，都是在玩销售，没人在乎科技含量和真实效果。药品集采之前，国内需要进行一致性评价的药品多达4000个品种，但其中不到300种的基药品种，却有高达70%的文号。

基药品种指能够满足基本医疗卫生需求，剂型适宜、保证供应、基层能够配备、国民能够公平获得的药品。这类药品的特点是生产工艺成熟。通俗来说，技术含量低。于是，无数的厂家涌入低门槛的品种上疯狂“掘金”。

据2016年健康时报报道，通过对样本医院3年间药品销售使用情况分析，21个品种有超过100家生产企业产品上市流通，70个品种均有50—99家生产企业产品上市流通。如此一来，批文成功申请下来后，搞定几家医院，赚得盆满钵满的乱象，比比皆是。

药品集采针对这一乱象精准指导：

首先，药品集采要求药企进行一致性评价，品质要对标原研药品，提升药品质量，否则无法入场游戏。

其次，集中带量采购，走的是直采模式，没有中间商赚差价，挤掉药价当中的水分。

最后，以价换量的路子势必带来市场集中度的提升，使医药企业扩大规模降低成本以量换利，或加大研发做创新药。而不管是哪种情况，都会催生“强者游戏”，有规模的大型企业更快占据市场。

探索药品集采

药品集采将作为一项基础的、长期性的制度而固定下来。如何将药品价格降下来，是每个国家药品监管部门面临的问题。而集采这种形式，并非中国独有。

美国市场中，由于仿制药大多是直接卖给药品批发商，因此美国医药行业市场中存在着保险公司、PBM（药品福利管理）等多种向批发商“砍价”的机构。其中，GPO（药品集中采购组织）存在有100多年的历史。它通过聚集采购量、与制造商或者批发商进行折扣协商等方式，来达到节省医疗机构费用的目的。

▪︎2013年以来，美国仿制药处方量占比在上升，但销售额占比在下滑

▪︎2016年起仿制药市场规模开始萎缩

▪︎2018年为美国节省医疗开支达2650亿美元

日本历史上也经历过药品集采。20世纪80年代，日本政府通过行政命令推行医保控费，对医保目录内的药品进行大幅度的降价，之后经过几度调整，基本以两年一降价的形式固定下来。而这样强制降价的代价就是，日本医药行业进入漫长的缓慢增长区间，并且医药企业数量大幅度减少。

当然美国、日本等国家和中国国情并不相同。美国和日本的医疗卫生领域中，私立医院是中坚力量。日本医疗机构总数有近18万家，其中大多数是小诊所，以私立为主。

据厚生劳动省2022年5月公布的报告，在日本全国8273家医院中，公营医院、国立医院、国立大学附属医院等公立性医院合计占比约18.4%，病床占比不足30%。

据每日经济新闻报道，公立医院占全美医院总量的15%；私立医院占85%。从服务人数来看，美国公立医院提供的医疗保障服务人群占到全美人口的27%，而私立医院提供的医疗服务覆盖人群则占到全美人口的58%。

其他国家诸如德国私立医院占到所有医院的七成，印度2010年私营医院的比例达到78%。

相比之下，中国医院以公立医院为绝对主力。国家卫健委发布的《2021年我国卫生健康事业发展统计公报》数据显示，2021年末我国公立医院数量为11804个，仅占所有医院数量的32.2%。

但是，2021年，我国医院床位数量为741.3万张，其中公立医院床位占70.2%，是民营医院床位数量的占2.4倍；

2021年，我国公立医院人员数量为646.1万人，是民营医院人员数量的3.2倍，占所有医药人员数量的76.2%；

2021年，我国公立医院卫生技术人员达552.4万人，是民营医院的3.5倍；

2021年，我国公立医院诊疗人次为32.7亿人次，是民营医院的5.4倍；

2021年，我国公立医院病床使用率为80.3%，是民营医院的1.3倍。

有人曾经质疑，药品集采是中国向计划经济时代的倒退。但如果换个角度看，其实恰恰相反。“公”字头领衔的医疗服务体系之下，使国家力量在医疗资源的支配上拥有主导力量，从而形成一个“天然甲方”。甲方利用海量的需求优势来进行供应方的优化筛选，这恰恰是市场经济的供求关系的正常体现。实际效果也证明了，这是一条卓有成效的创新之路。

2021年9月，国务院办公厅发布了《关于印发“十四五”全民医疗保障规划的通知》，其中指出到2025年各省以上的药品集中带量采购的品种要达到500个以上。这也意味着，药品集采将作为一项基础的、长期性的制度而固定下来。而这条路，远不止于药品。

（来源：巨变潮WAVE)