会员动态|艾立康药业首个原料药顺利转A！
8月11日，国家药品监督管理局药品审评中心官方网站公示，艾立康药业旗下子公司安徽艾立德制药有限公司生产的艾拉莫德原料药（登记号：Y20240000330）已顺利通过技术审评，并正式升级为A类备案状态。（A类：表示已批准在制剂上市时使用该原料/辅料/包材）。
这是艾立康药业在原料药研发生产领域首个实现转A类备案的项目，标志着艾立康药业在原料药研发领域取得了重大突破，更彰显了公司在生产转化、质量管理等方面的综合实力与卓越成效。
艾拉莫德（Iguratimod）是一种新型缓解病情用抗风湿药物,可缓解慢性关节炎和自身免疫性疾病的关节损伤和免疫异常,抑制炎性细胞因子和免疫球蛋白的产生。在治疗类风湿性关节炎疾病方面，有着显著的效果和安全性。
据流行病学数据显示，类风湿关节炎在我国大陆地区发病率为4.2‰,患者超500万人,是一种慢性、系统性自身免疫性疾病,严重影响患者生活质量。国内外指南均推荐艾拉莫德用于活动性类风湿关节炎的治疗，尤其推荐艾拉莫德与甲氨蝶呤联用，可以增强疗效且安全性良好，可显著改善患者疾病活动度，提高生活质量。
2017年，艾拉莫德纳入中国医保目录。2024年，艾拉莫德片的年销售额已超过15亿元，同比增长超过20%，市场需求增长迅速。
关于艾立康药业
艾立康药业股份有限公司，是一家致力于成为全球领先的研发驱动型创新科技企业，专注于小分子化学药物的开发及商业化，已获评国家高新技术企业和浙江省专精特新企业。公司在浙江海宁、江苏南京、安徽安庆分别建有三个研发中心，产品管线覆盖肿瘤、自身免疫、心脑血管、神经系统等领域。
公司子公司安徽艾立德制药位于安庆市高新区，是原料药及制剂生产基地，占地72亩，总建筑面积4万平米。其中，原料药车间面积15000㎡，设有9个GMP车间、6个洁净区，可实现高温、高压、超低温、氢化、精馏等特殊反应和操作；制剂车间面积12000㎡，建有片剂、胶囊、颗粒、软膏、凝胶等生产线。主要原料产品如下:
2025年
艾立康药业捷报频传
高端制剂方面，已有治疗抑郁的阿戈美拉汀片、马来酸氟伏沙明片，治疗疼痛的美索巴莫注射液和治疗骨质疏松的阿仑膦酸钠片4个自研项目顺利取得生产批件。
创新药方面，“ALK2401片用于周围神经病理性疼痛”的临床试验申请，正式获得国家药品监督管理局签发受理，将进入一期临床试验。
艾立康将继续致力于推动产品质量和安全性的提升，不断拓展在行业影响力，并通过持续创新合作，为患者提供更安全、更有效的药物解决方案，为人类健康产业发展贡献创新力量。
联系方式
原料药销售总监:
汪先生
电话：13806705416
邮箱：wzj@alicornpharma.com
制剂销售总监：
葛先生
电话：18251120121
邮箱：gxs@alicornpharma.com
来源 | 艾立康药业
编辑 | 浙江省医药行业协会
