


根据国家医疗保障局官方消息,今年7月,第七批集采有60种药品采购成功,中选药品平均降价48%,涉及31个治疗类别,包括高血压、糖尿病、抗感染、消化道疾病等常见病、慢性病用药,以及肺癌、肝癌、肾癌、肠癌等重大疾病用药。按约定采购量测算,预计每年可节省费用185亿元。
医药企业积极参与本次集采,295家企业的488个产品参与投标,217家企业的327个产品获得拟中选资格。其中,6家国际药企的6个产品中选,211家国内药企的321个产品中选,投标企业中选比例73%。平均每个药品品种有5.4家企业中选,供应多元化和稳定性进一步增强。
近日,第七批国家集采进入实施阶段,包括江苏、江西、新疆、湖南、天津、北京、宁夏等在内的多个省市接连发布关于做好第七批国家组织药品集中采购结果落地执行工作的通知。
集采落地会带来怎样的影响?从历年的集采实施情况来看,参与集采的药物费用降价至少在一半以上,可以帮助患者减轻用药负担。同时,随着集采提速扩面,参与集采的药品在质量上也不断实现提升。
另一方面,集采将倒逼医药企业转型升级,对于药企甚至整个制药行业的发展都有积极作用。对此,业内咨询人士表示,2021年以来,国家出台多个重磅文件将药品集采制度化、常态化,国家之所以将大量重心置于药品集采上,从行业层面上看,是出于改善行业生态、引导企业转变营销模式、增强研发的目的。因为应对这样集采制度化、常态化的发展趋势,一般仿制药企业首先应该提升自身的管理水平,符合国家药品生产质量规范;在发展成熟之后,再寻求业务上的拓展,增加企业创新能力,提高自身在集采中的话语权和议价能力。
从第一批到第七批,国家集采药品覆盖面逐批扩大。据国家医保局数据显示,七批集采已经占到医疗机构年用药量的35%,集中采购已经成为医疗机构药品采购的重要模式。有证券公司分析指出,国家集采自2018年开始至今,在经过多轮采购后,相当大一部分的品种和相关企业被纳入集采范围,对整个行业利润的压制正在边际缓解。
在谈及当下中国医药市场的发展形势时,有证券机构医药行业分析师指出,其实这几年化药企业的处境非常艰难。受到国家一系列控费政策的要求,企业所处环境又立足于整个国际市场中,化药企业正处于一个转型的阵痛期。所以,整个市场增速和药品行业整体规模远不及医药行业的整体增速,市场份额实际处于持续下滑的阶段。
“集采在增进民生福祉推动‘三医’联动改革方面发挥了重要的作用,无论如何都是为了解决看病难、看病贵而服务,促进合理用药,推动公立医院深化改革。2018年要推出集采时,很多企业非常不安,也有很多的质疑不理解。如今在整个大前提下,我们怎么样顺应政策、调整企业发展战略方向,这是所有企业需要考虑的课题。”前述分析师说道。 在第七批集采实施工作正式落地后,在如何保质保量完成任务方面,国家医保局也对中标企业提出了明确规定。
业内咨询人士认为,集采的目的一方面是通过降价让更多患者受益,另一方面也为保障国产药的高质量发展。为推动集采保质保量的进行,企业需要做到三点:一是在药品注册阶段,制药企业就应对产线、产能进行合理规划;二是在集采谈判阶段,企业应预判药品合规生产成本以及产能是否可达到供给量;三是在生产管理阶段,企业要严格遵守生产GMP准则,杜绝因成本或产能问题而选择性简化药品质控流程、弱化质量管理的情况。
“过去集采中选药品曾多次出现质控问题,导致厂家被取消中选资格。相关制药企业中选后,不应因药品集采降价而忽略质控以节省成本,企业的首要关注重心仍应是药品质量,保证用药安全才是真正对患者负责,因此企业要充分落实对药品质量的严格把控。”前述业内咨询人士说。
(来源:整理自21世纪经济报道/中国医疗保险)
